關于未經備案從事第二類醫療器械經營的單位和產品名稱的公告

根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條第一款的規定，我局對相關單位進行了檢查，發現以下單位存在未經備案從事第二類醫療器械經營的違法行為：

1.南京屈臣氏個人用品商店有限公司翰林鄰里中心店

上述單位經營的產品為“可復美醫用透明質酸鈉”（醫療器械注冊證編號：陜械注準20232140139）、“可復美重組膠原蛋白敷料”（醫療器械注冊證編號：陜械注準20152140026）、“敷爾佳醫用透明質酸鈉修復貼”（醫療器械注冊證編號：黑械注準20162140023）、“敷爾佳醫用重組型人源化膠原蛋白貼 ”（醫療器械注冊證編號：黑械注準20222140048）、“創福康膠原貼敷料”（醫療器械注冊證編號：粵械注準20172140686）等。

根據《醫療器械監督管理條例》第八十四條第三項：“經營第二類醫療器械，應當備案但未備案”之規定，我局決定將未經備案的單位和產品名稱予以公告，并責令限期改正。逾期不改正的，將依法進行處理。

特此公告。

 

蘇州工業園區市場監督管理局

2025年7月17日